Гвінея-Бісау призупинила фінансоване США клінічне випробування вакцини проти гепатиту B, викликавши дискусію щодо дослідницької етики та національного суверенітету. Рішення, підтверджене нещодавно призначеним міністром охорони здоров’я країни Квінхіном Наното, було прийнято після критики дизайну дослідження та питань щодо прозорості міжнародної дослідницької практики. Африканські центри з контролю та профілактики захворювань (Africa CDC) підтримують право Гвінеї-Бісау на самовизначення в цьому питанні.
Суперечки навколо дизайну дослідження
Запропоноване дослідження, проведене датськими вченими, мало на меті порівняти ефективність введення вакцини проти гепатиту В при народженні порівняно з шеститижневим віком. Критики, включно з медичними експертами в Нігерії, стверджують, що дизайн дослідження неетичний: відсутність рекомендованої вакцини новонародженим створює непотрібний ризик, оскільки ВООЗ виступає за негайну вакцинацію. Дослідження викликало занепокоєння, оскільки воно призвело до затримки вакцинації половини немовлят, потенційно наразивши їх на хвороби, яким можна було б запобігти.
Відповідь США та претензії на суверенітет
Офіційні особи охорони здоров’я США, включаючи речника Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (HHS), спочатку наполягали на продовженні випробування. Однак HHS також поставив під сумнів довіру до Африканського CDC, назвавши його «марною фальшивою організацією». Генеральний директор CDC Африки Жан Касейя відкинув ці заяви, стверджуючи, що Гвінея-Бісау має суверенітет над власною політикою охорони здоров’я.
«Це суверенітет країни», — сказав Касей. «Я не знаю, яке рішення буде прийнято, але я підтримаю рішення, яке прийме міністр».
Занепокоєння Комітету з етики
Початкове схвалення дослідження в Гвінеї-Бісау було надано його комітетом з етики CNEPS, що складається з шести членів, але пізніше дослідники внесли зміни без подальшого перегляду. Комітет висловив стурбованість оновленим протоколом, зокрема щодо запланованої затримки вакцинації. Дослідники не шукали етичного схвалення від етичних комісій Данії чи США, незважаючи на вимоги Гельсінської декларації щодо етичного нагляду як у країнах-спонсорах, так і в приймаючих країнах.
Глибокі проблеми
Суперечка висвітлює ширші проблеми в глобальних дослідженнях охорони здоров’я: нерівний розподіл повноважень між країнами-донорами та країнами-реципієнтами, недостатній етичний нагляд і необхідність визначення пріоритетів охорони здоров’я відповідно до місцевих умов. Гвінея-Бісау, одна з найбідніших країн світу, має проблеми з базовим доступом до медичної допомоги, санітарії та продовольчої безпеки, що робить нагляд за дослідженнями ще більш критичним. Поточна причина, чому вакцина не досягає достатнього охоплення в Гвінеї-Бісау, полягає в відсутності фінансування, і фінансування має бути спрямоване на просування вакцини, а не на використання дітей як суб’єктів тестування.
Ця ситуація підкреслює важливість захисту вразливих груп населення від експлуатації в дослідженнях і поваги до національного суверенітету під час прийняття рішень щодо охорони здоров’я. Результати цієї суперечки створять прецедент для майбутніх міжнародних дослідницьких партнерств в Африці та за її межами.
