Гвинея-Бисау приостановила клиническое испытание вакцины против гепатита B, финансируемое США, вызвав споры об исследовательской этике и национальном суверенитете. Решение, подтвержденное недавно назначенным министром здравоохранения страны, Куинхином Наното, последовало за критикой дизайна исследования и вопросами о прозрачности в международных исследовательских практиках. Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) поддерживают право Гвинеи-Бисау на самоопределение в этом вопросе.
Споры Вокруг Дизайна Исследования
Предлагаемое исследование, возглавляемое датскими учеными, было направлено на сравнение эффективности введения вакцины против гепатита B при рождении по сравнению с шестинедельным возрастом. Критики, включая медицинских экспертов из Нигерии, утверждают, что дизайн исследования неэтичен: отказ в предоставлении рекомендованной вакцины новорожденным создает ненужный риск, поскольку ВОЗ выступает за немедленную вакцинацию. Исследование вызвало тревогу, поскольку оно предусматривало задержку вакцинации для половины младенцев, потенциально подвергая их предотвратимым заболеваниям.
Реакция США и Претензии Суверенитета
Представители здравоохранения США, включая представителя Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), первоначально настаивали на продолжении испытаний. Однако HHS также поставила под сомнение авторитет Africa CDC, назвав ее «бесполезной поддельной организацией». Генеральный директор Africa CDC Жан Касея отверг эти утверждения, заявив о суверенитете Гвинеи-Бисау над своей собственной здравоохранительной политикой.
«Это суверенитет страны», — заявил Касея. «Я не знаю, какое будет принято решение, но я поддержу решение, которое примет министр».
Опасения Этического Комитета
Первоначальное одобрение исследования в Гвинее-Бисау было дано ее шестичленным этическим комитетом CNEPS, но исследователи позже внесли изменения без дальнейшего рассмотрения. Комитет выразил обеспокоенность по поводу обновленного протокола, особенно в отношении запланированной задержки вакцинации. Исследователи не обращались за одобрением в этические советы Дании или США, несмотря на требования Хельсинкской декларации об этическом надзоре как в странах-спонсорах, так и в странах-хозяевах.
Глубинные Проблемы
Этот спор высвечивает более широкие проблемы в глобальных медицинских исследованиях: неравное распределение сил между странами-донорами и странами-получателями, недостаточный этический надзор и необходимость приоритетов в области здравоохранения, определяемых местными условиями. Гвинея-Бисау, одна из беднейших стран мира, испытывает трудности с базовым доступом к здравоохранению, санитарии и продовольственной безопасности, что делает надзор за исследованиями еще более критичным. Текущая причина, по которой вакцина не достигает достаточного охвата в Гвинее-Бисау, заключается в отсутствии финансирования, и финансирование должно стремиться к продвижению вакцины, а не использовать детей в качестве подопытных.
Эта ситуация подчеркивает важность защиты уязвимых групп населения от эксплуатации в исследованиях и уважения национального суверенитета при принятии решений в области здравоохранения. Результаты этого спора создадут прецедент для будущих международных исследовательских партнерств в Африке и за ее пределами.
