Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) znalazła się pod wzmożoną kontrolą po tym, jak wewnętrzne nieporozumienia i zarzuty nadużyć wypłynęły na światło dzienne i dotarły do Białego Domu. Skandal koncentruje się na zarzutach, że wyżsi rangą urzędnicy FDA nadużyli swoich uprawnień dla osobistych korzyści, co jeszcze bardziej destabilizowało agencję i tak nękaną niedoborami kadrowymi i impasem politycznym.
Rosnące napięcie w Ministerstwie Zdrowia
Sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. i jego sojusznicy skontaktowali się bezpośrednio z pracownikami Białego Domu, w tym z Susie Wiles, szefową sztabu prezydenta Trumpa, oraz członkami Rady Polityki Wewnętrznej. Istota problemu? Postrzeganie „próby zamachu stanu” przeciwko komisarzowi FDA, dr Marty’emu Macariemu, mianowanemu przez samego Kennedy’ego.
Spotkanie, moderowane przez zastępcę sekretarza zdrowia Jima O’Neilla, byłego inwestora z Doliny Krzemowej, miało na celu wykorzystanie skandalu jako dowodu na systemowy chaos w agencji. Biały Dom sprzeciwił się jednak bezpośredniej interwencji, która według źródeł doprowadziła raczej do tymczasowego rozejmu niż do rozwiązania. Sytuacja ta podkreśla głębsze dysfunkcje w Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS), gdzie wewnętrzne konflikty i niszowe projekty wydają się przyćmiewać palące kwestie, takie jak wygaśnięcie dotacji w ramach ustawy Affordable Care Act.
Model niestabilności
Obecne zamieszanie w FDA nie jest odosobnionym przypadkiem. W ciągu ostatniego roku agencja spotkała się z następującymi problemami:
- Masowy Exodus: Tysiące pracowników odeszło, osłabiając wiedzę instytucjonalną i możliwości operacyjne.
- Częste zmiany na kierownictwie: Częste zmiany na górze doprowadziły do niestabilności i niepewności w regulacyjnym procesie decyzyjnym.
- Kontrowersyjne działania: Sprzeczne oświadczenia i zatwierdzenia podważyły zaufanie publiczne i sfrustrowały przemysł biotechnologiczny, który lobbował w Białym Domu w związku z opóźnieniami w zatwierdzaniu leków.
Problemy FDA odzwierciedlają szerszy kryzys nadzoru federalnego, w którym intrygi polityczne i nieefektywność biurokratyczna podważają krytyczne funkcje zdrowia publicznego. Długoterminowa stabilność agencji i jej zdolność do skutecznego stanowienia regulacji pozostają niepewne tak długo, jak trwają te konflikty.
Sytuacja w FDA uwypukla kruchość zarządzania regulacyjnego, gdy zbiegają się wewnętrzne spory i naciski zewnętrzne. Bez zdecydowanych działań agencja stoi w obliczu dalszej utraty zaufania publicznego i niezdolności do wypełnienia swojej podstawowej misji, jaką jest zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności produktów medycznych.
